噴霧干燥機（噴霧塔）用戶需求料液處理量80—120kg/h
1 背景介紹
為了滿足提取車間物料噴霧需求，計劃采購一臺噴霧干燥機（噴霧塔），本套設(shè)備共由送風機、引風機、過濾器 、進料泵、 霧化器、熱風蝸殼、熱風分配器 、 噴霧干燥塔 電加熱換熱器、蒸汽換熱器、二級旋風收粉器及收粉桶、除塵器及消音器等組成，外帶保溫。該噴霧干燥機（噴霧塔）預計于2014年9~11月底前完成設(shè)備安裝及相關(guān)驗證并投入試用。
2 目的
該文件旨在從項目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求，主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求，這份文件是構(gòu)建起項目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ)，同時也是系統(tǒng)設(shè)計和驗證的可接受標準的依據(jù)。
3 范圍
本文件的范圍涉及到了我公司提取車間對此定制該設(shè)備的要求，供應(yīng)商應(yīng)以URS作為詳細設(shè)計以及報價的基礎(chǔ)。供應(yīng)商在設(shè)計、制造、組裝時必須要按照URS來執(zhí)行。
本URS適用于噴霧干燥機（噴霧塔）
名 稱 | 產(chǎn)量 | 數(shù) 量 | 備 注 |
噴霧干燥機（噴霧塔） | 料液處理量：80—120kg/h 產(chǎn)量：18—40kg/h（干粉） | 1臺 |
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4責任
需方對本URS的編制質(zhì)量負責。供方須嚴格按照本URS所明確的法規(guī)標準、技術(shù)要求、服務(wù)要求，提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù)，供方須對需方所提供的URS負保密責任。
5工藝要求
開啟設(shè)備加熱系統(tǒng)，當塔內(nèi)溫度達到要求后，開啟物料閥進行進料噴霧，物料為十味龍膽花的濃縮液，密度為1.15-1.20（55-65），十味龍膽花浸膏（批量為648KG）的收率不得低于20%每批。每一批次物料噴霧結(jié)束后，應(yīng)進行清洗，清洗應(yīng)無死角，有清洗口，清洗結(jié)束后檢查，檢查應(yīng)合格。
6法規(guī)標準
法規(guī)：
除本URS規(guī)定要求外，須滿足中國的新版GMP法規(guī)要求，中國安全環(huán)保法規(guī)。
除本URS特殊要求外，須滿足ISPE（國際制藥工程師協(xié)會）所頒布的制藥工程設(shè)備標準、中國制藥裝備協(xié)會所頒布的制藥工程設(shè)備標準，以及：
GB50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范
GB50093-2002 自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范
GB5226-2008 機械電器安全 機械電器設(shè)備
GB50236-1998 現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
GB/T13306-2011 標牌
GB/T191-2008 包裝儲運圖示標志
